Pfizer solicita a FDA autorización para uso de vacuna anticovid en menores de 5 a 11 años
El día de hoy, las farmacéuticas Pfizer y BioNtech informaron a través de su cuenta oficial de Twitter, que emitieron una solicitud ante la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por sus siglas en Inglés), de Estados Unidos, para la autorización de aplicación de su antígeno contra el Covid-19 en menores de 5 a 11 años.
“ACTUALIZACIÓN: Nosotros y @BioNTech Group hemos presentado oficialmente nuestra solicitud a @US_FDA para la autorización de uso de emergencia (EUA) de nuestra vacuna # COVID19 en niños de 5 a <12 años” escribió Pfizer en Twitter.
De acuerdo con lo anunciado hace diez días por Pfizer y BioNtech, en cuanto a los resultados de las más recientes pruebas clínicas realizadas, en donde se dijo que han generado una «robusta» respuesta de anticuerpos y que la vacuna es segura, las farmacéuticas decidieron presentar la solicitud ante los organismos reguladores, la FDA y los Centros de Control de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés).
Actualmente, la vacuna Pfizer solo está autorizada para su aplicación por la FDA, a partir de los 12 años.
Por ahora, las farmacéuticas deberán esperar a que la FDA revise la petición y emita su postura. Además, la FDA espera brindar respuesta a otras solicitudes emitidas por empresas como Johnson & Johnson y Moderna, quienes esperan aprobación para ampliar nuevas dosis de refuerzos de sus respectivos antígenos contra el covid.